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第3節  八項質量管理原則

1．八項質量管理原則產生的意義

發現了質量管理活動的基本規律；奠定了質量管理體系的理論基礎； 明確了質量管理工作的行動指南；確立了質量管理過程的指導思想。

2． 八項質量管理原則的含義

原則含義：

顧客的存在是組織生存的基礎，滿足顧客要求是顧客存在的前提條件；

組織應了解和理解顧客當前的需求，并將顧客需求轉化為顧客要求組織應確定誰是自己的顧客

組織根據顧客未來的需求開發產品，是抓住市場先機的關鍵，超越顧客期望是組織取得市場領先地位的核心因素

原則一在ISO9001以下條款中得到體現：

1.總則， 1.2  應用，

5.1  管理承諾，  5.2   以顧客為關注焦點， 5.3   質量方針，      5.5.2  管理者代表， 5.6   管理評審，

6.1 資源提供，

7.2  與顧客有關的過程， 7.5.4 改良財產

8.2.1改良滿意， 8.2.4產品的監視和測量，  8.3不合格品控制， 8.4數據分析
 

原則含義：

• 領導者指一個組織的最高管理者

• 確立組織的宗旨及方向（含目標）和創造組織的良好內部環境是領導者最根本的職責

• 確立組織的宗旨及方向是一項系統工程，最終作出協調一致的統一決策

• 領導者負責確立宗旨、方向及組織目標， 員工負責實現組織目標

• 良好的內部環境包含能使員工充分參與實現組織目標的活動的一切要素

• 內部環境是領導者與員工的接口，對實現 組織目標具有決定意義
   
  原則二在ISO9001以下條款中得到體現：
  5.1管理承諾
  5.2以顧客為關注焦點，
  5.3質量方針，
  5.4策劃，
  5.5職責，權限和溝通與，
  5.6管理評審
   
  

原則含義：

• 宗旨方向確定之后，組織生存發展的最終決定因素是全體員工
  

• 組織是一個系統，每個員工都是其中的一個 要素，他們都是組織的根本
  

• 組織能否取得收益決定于全體員工才干發揮的程度
  

• 全員參與越充分，全員才干發揮水平就越高，組織就能獲得更大的收益

原則三 在ISO9001以下條款中得到體現：

6.2  人力資源
 

 原則含義：
 

3.4.1   過程  process：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。

注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。

注2：組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。

注3：對形成的產品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。

任何利用資源并通過管理，將輸入轉化為輸出的活動，均可視為過程；

系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，就是“過程方法”；

過程方法的目的是獲得持續改進的動態循環；

過程方法鼓勵組織要對其所有的過程有一個清晰的理解；

對過程的要素進行識別和管理，要素包括輸入、輸出、活動、資源、管理過程方法符合活動的客觀規律，必然能夠更高效地得到期望的結果。
  

原則四在ISO9001以下條款中得到體現 ：

4.1 總要求，

5.4  策劃，

5.6  管理評審，

7.1  產品實現的策劃，7.2  與顧客有關的過程，7.3  設計和開發，7.5.2 生產和服務提供過程的確認，7.6 監視和測量裝置的控制，

8.2.3 過程的監視和測量
 

原則含義：

系統是“相互關聯或相互作用的一組要素&rdquo”

系統方法包括系統分析、系統工程和系統管理三大環節

質量管理體系作為一個大系統，對組成質量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以實現質量方針和質量目標

系統方法和過程方法都以過程為基礎，前者著眼于整個系統和實現總目標，后者著眼于具體過程和實現每個過程的預期結果。

過程方法與管理的系統方法的關系

原則五在ISO9001以下條款中得到體現：

4.1總要求，

5.4策劃，

7.3設計和開發
 

原則含義：

持續改進是“增強滿足要求的能力的循環活動”

只有堅持持續改進，組織才能在激烈的市場競爭中生存 和發展；

持續改進是永無止境的，它應成為組織永恒追求的目標。
 

原則六在ISO9001以下條款中得到體現：

5.6管理評審，

8.2.2內部審核，

8.5改進
 

原則含義：

決策是領導者針對預定目標，在一定約束條件下，從諸方案中選出最佳的一個付諸實施；

能夠實現預定目標的決策為有效決策，達不 到目標的決策就是失策；

領導者應以事實或正確的數據和信息為基礎，通過合乎邏輯的分析，作出正確決策；

失策源于偏離事實或錯誤分析，尤其注意在偏離事實的基礎上作出的正確分析仍然失策；
 

原則七在ISO9001以下條款中得到體現：

8.2監視和測量，

8.4數據分析
 

原則含義： 

供方向組織提供的產品將對組織向顧客提供的產品產生重要影響與供方的關系影響到組織對市場的快速反應能力

對供方不能只講控制，不講合作互利，要建立互利關系
 

原則八在ISO9001以下條款中得到體現：

7.4  采購。