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第1節(jié)  質(zhì)量管理與ISO標(biāo)準(zhǔn)

 1．質(zhì)量與質(zhì)量管理定義

（1）質(zhì)   量：一組內(nèi)在特性”滿(mǎn)足“要求”的能力,滿(mǎn)足要求的主體：顧客或其它受益者.

（2）管  理： 指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)

（3）質(zhì)量管理：有關(guān)質(zhì)量的指導(dǎo)和控制活動(dòng)：

• 全面質(zhì)量管理（TQM）是質(zhì)量管理的一種形式，以組織的全員參與為基礎(chǔ)。

• 全面質(zhì)量管理的靈魂就是“始于顧客,終于顧客”

（4）質(zhì)量管理體系（QMS）：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)的體系。

• 質(zhì)量方針，是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。

• 質(zhì)量目標(biāo)是指有關(guān)質(zhì)量所追求或旨在達(dá)到的事物。

• 體系是指相互聯(lián)系或相互作用的要素組合。

2．質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展

質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段：

（1） 質(zhì)量檢驗(yàn)階段（1920-1940）

20世紀(jì)以前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)，手工作坊式的 生產(chǎn)占主導(dǎo)地位，產(chǎn)品質(zhì)量主要由操作者的經(jīng)驗(yàn)、技藝保證； 隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，工廠(chǎng)逐步向現(xiàn)代化進(jìn)展，客觀(guān)上需要建立檢驗(yàn)工序，配備專(zhuān)職檢驗(yàn)員；美國(guó)質(zhì)量管理專(zhuān)家泰勒首創(chuàng)終端專(zhuān)職檢驗(yàn)制度。

 （2）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段（1940-1960）

二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)得到迅猛發(fā)展，“終端檢驗(yàn)制”已無(wú)法解決武器和軍需物資出現(xiàn)的大量質(zhì)量問(wèn)題。美國(guó)國(guó)防部組織了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的專(zhuān)門(mén)研究，規(guī)定各種抽樣檢驗(yàn)方案，采用控制圖進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法，使生產(chǎn)過(guò)程處于正常的受控狀態(tài)下，從而生產(chǎn)出較高質(zhì)量的產(chǎn)品，此成功經(jīng)驗(yàn), 很快帶動(dòng)了民用工業(yè)，并推向全球。 

（3）全面質(zhì)量管理階段（1960-至今）

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)日新月異的發(fā)展，促使人們對(duì)質(zhì)量管理概念不斷更新。質(zhì)量管理活動(dòng)向產(chǎn)品形成的前后，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)調(diào)研、采購(gòu)和售后服務(wù)的全過(guò)程延伸。 全面質(zhì)量管理始于市場(chǎng)又終于市場(chǎng)，涉及到設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備、采購(gòu)、生產(chǎn)、計(jì)劃、財(cái)會(huì)、教育、勞資、銷(xiāo)售等部門(mén)。60年代世界各國(guó)紛紛接受這一全新觀(guān)念，極具成效。

3．ISO概況

（1）ISO的概況：

ISO——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡(jiǎn)稱(chēng)；非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體，是聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)理事會(huì)的甲級(jí)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)；

• 成立于1947年2月23日，中國(guó)是25個(gè)創(chuàng)始國(guó)之一；

• 共有135個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體成員，有2867個(gè)技術(shù)團(tuán)體。

  ISO與9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

• ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC176/SC2制定；

• TC176——ISO的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)；

• SC2——ISO/TC176質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)。

（2）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

1）標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景

隨著全面質(zhì)量管理活動(dòng)的發(fā)展，世界主要工業(yè)國(guó)家相繼發(fā)布了本國(guó)的質(zhì)量管理體系的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際貿(mào)易迅速發(fā)展，各國(guó)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不同給國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流與合作帶來(lái)了越來(lái)越大的困難，全球統(tǒng)一質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)成為世界各國(guó)迫切的愿望，ISO9000質(zhì)量管理體系系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)就是在這樣的歷史背景下產(chǎn)生的。

2）標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了以下幾個(gè)版本的發(fā)展：

1986版： ISO正式發(fā)布的第一個(gè)質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)——ISO 8402：1986《質(zhì)量——術(shù)語(yǔ)》,開(kāi)創(chuàng)了建立質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的先河。

1987版：發(fā)布了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著ISO9000系列（族）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的誕生，這是世界質(zhì)量管理歷史上的里程碑。

1994版：將1987版的系列標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)大為五大類(lèi)列27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，并決定將ISO/TC176制訂的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱(chēng)為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。此版在全世界取得了巨大的成功，被150多個(gè)國(guó)家所采用，極大地推動(dòng)了質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的發(fā)展。  開(kāi)展符合國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，對(duì)世界各國(guó)國(guó)內(nèi)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展起到了重大的推動(dòng)作用，質(zhì)量管理體系的國(guó)際互認(rèn)制度已在世界范圍內(nèi)得以建立和實(shí)施，已有28個(gè)國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了IAF質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)可多邊承認(rèn)協(xié)議，中國(guó)是簽署國(guó)之一。

2000版：2000年12月15日正式發(fā)布，該版標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在原則、結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容等方面的徹底變更，是一次戰(zhàn)略性換版，表現(xiàn)為：

a.提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，作為2000版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想，并充分體現(xiàn)和全面融會(huì)于標(biāo)準(zhǔn)的每項(xiàng)條款；

b.采用“過(guò)程方法”作為標(biāo)準(zhǔn)的整體結(jié)構(gòu)，取代 “20項(xiàng)要素”的結(jié)構(gòu)；

c.將94版的三種質(zhì)量保證模式合并為統(tǒng)一的 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)適當(dāng)?shù)膬?nèi)容刪減來(lái)適用于各類(lèi)的組織；

d.減少?gòu)?qiáng)制性的文件要求，同時(shí)強(qiáng)調(diào)文件的作用，以使體系文件對(duì)任何類(lèi)型的組織具有更強(qiáng)的適宜性；

e.突出質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，以滿(mǎn)足顧客和其他相關(guān)方的要求和期望；

f.提高質(zhì)量管理體系與其他管理體系的相容性，以適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)變化和發(fā)展；

g.將9001與9004設(shè)計(jì)成一對(duì)結(jié)構(gòu)相同、協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系，以便組織靈活采用。

未完待續(xù)......