塑料安瓿(瓶)包裝質量控制與檢測儀器配置方案[原創]
發布時間:2024-03-01
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作者:泉科瑞達儀器
近幾年,塑料安瓿在日化護膚、藥用滴眼劑等領域的應用越來越為常見,其全稱是“塑料一次性使用安瓿”。相比于傳統的玻璃安瓿,塑料安瓿具有更好的抗摔、防震性、輕便、不易碎裂、使用起來更加方便安全等優點。但是因生產工藝差異、包裝形態、使用條件不同等因素其也存在著容易泄漏、不易開啟、不易擠出等包裝質量不穩定的問題。因此,塑料安瓿通過專業儀器進行檢測至關重要。本文將介紹一套有效的塑料安瓿包裝檢測儀器配置方案,以通過對包裝的合理質量控制,進而確保產品(如藥品)的質量和安全性。
一、塑料安瓿瓶的優、劣勢
1、抗摔、防震:塑料安瓿采用塑料材料制成,能夠承受一定的沖擊和振動,相較玻璃安瓿不易破碎,從而保證了藥品等內容物的安全性。
2、輕便易用:塑料安瓿重量輕,易于攜帶和使用,尤其適用于需要頻繁使用的場景,如醫院、診所等。
3、不易碎裂:玻璃安瓿易碎,使用和運輸時需特別小心。相比之下,塑料安瓿不易碎裂,降低了使用風險。
4、密封與阻隔性能不如玻璃安瓿,雖然塑料安瓿采用一次性使用設計,但是容易出現在受力后產生密封性不良的問題,會引發物品(如藥品)泄漏和污染。
5、塑料安瓿設計的初衷是輕便易用,方便醫生、護士等醫務工作者在給藥時能夠更快速地操作,以提高工作效率。但是如果對于安瓿的開啟力(開啟扭矩)控制不好,反而不易于快速打開。
塑料安瓿瓶應用越來越多,但其開啟力、擠壓密封性、抗拉強度是需要著重檢驗的指標
二、塑料安瓿包裝檢驗儀器配置方案
塑料安瓿有諸多優勢,但也存在著不足,只有通過專業的質量控制儀器形成數字化質量管理體系,方可以揚長避短。
1、外觀檢測
外觀檢測是塑料安瓿檢測的第一步,主要檢查安瓿的外觀質量。包括檢查安瓿的形狀、尺寸、色澤、氣泡、雜質等。對于不合格的安瓿,需要進行標記并記錄,以便后續處理。
2、物理性能檢測
物理性能檢測是檢測塑料安瓿的關鍵項目,主要包括以下幾個方面:
(1)耐壓性能檢測儀器:
通過測試安瓿在一定壓力下的變形和破裂情況,以評估其耐壓性能。合格的安瓿應具備良好的抗壓性能,以確保在運輸和使用過程中不易破裂。
此試驗可以用專用儀器如NYQ-01包裝耐壓試驗機,也可以在拉力試驗機上(需要有相關功能,下面提及的拉強試驗儀器即可一臺儀器實現多個測試功能)實現其耐壓性能測試。合格的安瓿應具備一定的承受抗壓沖擊能力,以保證產品的穩定性和安全性。
NYQ-01包裝耐壓試驗機測試安瓿在一定壓力下的變形和破裂情況,以評估其耐壓性能
(2)密封性能檢測(快速人工檢測)儀器:
通過對塑料安瓿的包裝密封性能檢測,用以確保其具備良好的包裝完整性能。密封性良好的塑料安瓿有助于保障內部產品(藥品)的質量穩定。此種檢驗方法可以借助LEAK-02密封測試儀(LEAK-01,MFY-02亦可),采取氣泡法進行檢驗,將試樣置入水中,通過試驗儀器形成負壓環境,如果有泄漏就會有連續氣泡產生,以此評價其密封性能。
LEAK-02密封測試儀--密封性良好的塑料安瓿有助于保障內部產品(藥品)的質量穩定
(3)微生物侵入密封性能檢測:
通過對塑料安瓿產品實現正負壓交替的微生物侵入試驗,可以更加嚴謹的評估其包裝性能,以及對藥品安全的包裝屏障保護功能是否良好。
合格的安瓿應具備良好的微生物阻隔性能(包裝完整),以保障產品的安全性和可靠性,甚至有助于延長產品的保質期和降低交叉感染的風險。微生物侵入檢驗可以借助“MIST-01微生物侵入密封試驗儀”開展試驗。
微生物侵入檢驗可以借助“MIST-01微生物侵入密封試驗儀”開展,以評定安瓿對微生物阻隔性能
(4)瓶身與折棄部分之間的拉斷力儀器
塑料安瓿瓶分為瓶身、折棄部分、瓶口部(瓶身與折棄部分的連接部分),拉拉力(抗拉強度)不能過大也不能偏小。如果過大則不易于開啟,如果拉斷力過小則又容易在塑料安瓿產品受擠壓時產生泄漏問題。拉斷力或抗拉強度檢驗需要借助“智能電子拉力試驗機”開展試驗(前面提及的擠壓試驗,也可以在此儀器上實現)。
塑料安瓿瓶口拉斷力儀器
(5)瓶身與折棄部分開啟力(扭矩)試驗儀器
塑料安瓿的開啟力,即開啟安瓿所需的力的大小,是評價安瓿質量和用藥安全性的重要指標之一,為了確保用藥的易開啟和方便性,生產企業應關注塑料安瓿的材質選擇、包裝設計和生產工藝等方面的因素,以提高其開啟力的穩定性和可靠性。可借助“扭矩試驗儀”開展檢測,扭矩試驗儀一般有二種:手動與全自動扭矩儀。
NJY-02扭矩儀-開啟扭矩或力值大小,是評價安瓿質量和用藥安全性的重要指標
NJY-02H扭矩測試儀-開啟安瓿所需的力的大小,是評價安瓿質量和用藥安全性的重要指標
三、結論
塑料安瓿作為一種新型的藥品包裝材料具有輕便、易用、經濟等優點, 正逐漸受到行業內的青睞,尤其隨著醫藥、美妝行業的快速發展,塑料安瓿的應用前景十分廣闊。為確保藥品、美妝的安全,借助專業的塑料安瓿檢測儀器,可以更好控制其質量,為塑料安瓿包裝產品的生產和應用提供可靠的保障。同時,該方案還可以為相關行業的質量控制提供有益的參考和借鑒。