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YY/T0148-2006《醫(yī)用膠布通用要求》對醫(yī)用膠布的檢測項目進(jìn)行了明確規(guī)定，一般包括鑒別尺寸、粘性（控溫持粘性能測試）、剝離強(qiáng)度、舒展性、生物相容性、阻水性、微生物檢測等指標(biāo)；但醫(yī)用膠布（粘貼繃帶）作為功能性膠布，其持粘性能、剝離強(qiáng)度、阻水性能則是需要生產(chǎn)與檢測機(jī)構(gòu)（單位）著重關(guān)注的檢測項目。

山東泉科瑞達(dá)儀器公司擁有專業(yè)、滿足YY/T0148-2006醫(yī)用膠布通用要求的儀器方案，并在市場內(nèi)有諸多應(yīng)用，本文結(jié)合YY/T0148標(biāo)準(zhǔn)對重要的檢測指標(biāo)、檢測方法、檢測儀器進(jìn)行整理。

一、關(guān)于YY/T0148醫(yī)用膠布標(biāo)準(zhǔn)說明

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶（粘貼繃帶），包手粘貼輔料的通用要求。

YY/T0148-2006醫(yī)用膠布標(biāo)準(zhǔn)在YY0148-1993《醫(yī)用橡皮膏》基礎(chǔ)上修訂，在原醫(yī)用橡皮膏基礎(chǔ)上擴(kuò)大了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍，其技術(shù)內(nèi)容部分采納了《英國藥典》相關(guān)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、B、C、F是規(guī)范性附錄，附錄D、E則是資料性附錄。

二、YY/T0148醫(yī)用膠布通用要求的重要檢測指標(biāo)

1 粘性

粘性試驗主要針對持粘性、剝離強(qiáng)度二項指標(biāo)。

持粘性測試要在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定溫度范圍內(nèi)試驗（創(chuàng)造YY/T0148標(biāo)準(zhǔn)對控溫要求內(nèi)的試驗條件）；剝離強(qiáng)度要求醫(yī)用膠布的粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0牛頓。

2 阻水性

如果醫(yī)用膠布的粘貼膠帶明示阻水，則需要開展阻水性測試儀，按照YY/T0471.3-2004第三部分相關(guān)規(guī)定進(jìn)行試驗。

三、YY/T0148醫(yī)用膠布試驗方法與儀器方案

1、持粘性試驗方法要求與儀器介紹

儀器的基本技術(shù)要求：采用專用試驗板（長200mm*寬50mm*厚2mm不銹鋼板）； 配備標(biāo)準(zhǔn)壓輥（標(biāo)準(zhǔn)中稱為滾子），其直徑不小于50m，重量20N(2kg)；加載砝碼200g(每厘米寬度80克)；試驗溫度條件36-38°C。

2、剝離強(qiáng)度試驗方法要求與儀器介紹

3、醫(yī)用膠布阻水性試驗方法與儀器方案

 

醫(yī)用膠布在臨床、日常均有著較廣泛的應(yīng)用，其持粘性、剝離強(qiáng)度、阻水性能是其各項功能的基本保障，各相關(guān)企業(yè)在按YY/T0148-2006醫(yī)用膠布通用要求開展質(zhì)量檢測時，要格外注意。山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備公司（qktester.com）擁有整套檢測儀器（CZY-6HB持粘性測試儀，CZY-8HB持粘性測試儀，CZY-6T控溫型持粘性測試儀，BLD-01電子剝離試驗機(jī)，MTT、ETT系列智能電子拉力試驗機(jī)），已為我國不少醫(yī)用膠布企業(yè)提供了儀器與解決方案；我們希望借此文與業(yè)內(nèi)相關(guān)人士針對目前的檢測方法進(jìn)行深入探討，以促進(jìn)醫(yī)用膠布質(zhì)量檢驗工作更好的發(fā)展。