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在2020年新版藥典第四部關(guān)于貼膏劑黏附力檢測做了詳細(xì)介紹，貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進(jìn)行測定，貼膏劑的黏附力大小直接影響藥品的安全性和有效性，應(yīng)進(jìn)行必要的控制。泉科瑞達(dá)結(jié)合藥典第四部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求介紹進(jìn)行按照國家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配套儀器方案介紹。

一、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗(yàn)第一法：初粘性測試儀，對應(yīng)泉科瑞達(dá)CZY-01(YD)

二、藥典貼膏劑、膏藥粘附力檢驗(yàn)第二法：持粘性測試儀，對應(yīng)泉科瑞達(dá)CZY-3S

三、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗(yàn)第三法：電子剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，對應(yīng)泉科瑞達(dá)DBL-01或ETT-01

四、藥典貼膏劑、膏藥粘接力檢驗(yàn)第三法：貼膏劑黏著力試驗(yàn)機(jī)，對應(yīng)泉科瑞達(dá)NLZ-01

黏著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘附力。此法為新測試方法，以前主要針對前三法，適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm 的貼膏劑、貼劑。一般情況下,建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在1000~2000mN，選30N量程為好。貼膏劑黏著力測試方法如下: 

(1)供試品3片,一般裁剪成5cm×7cm 大小(如有特殊情況,長度應(yīng)不低于6.0cm,寬度應(yīng)不低于3.5cm);

(2)供試品若有彈力,則有彈力一邊或彈性大的一邊應(yīng)與上樣模塊長邊同向,粘性面向上,置于上樣模塊上,對準(zhǔn)合適的刻度線,將兩邊的蓋襯分別撕開少許,用 壓條分別壓住兩邊露出的粘性面,小心除去蓋襯,居中自然放置在夾具底板上,使供試品平整地貼合在底板上；

 (3)將壓板水平壓下,用兩側(cè)螺栓固定底板和壓板,使矩形條上的供試品粘性面均勻繃緊,放于貼膏劑黏附力測定儀上,固定后選擇合適的測定模式進(jìn)行測定即可。

附：藥典四部關(guān)于貼膏劑、貼劑粘附力測定方法內(nèi)容，如下：