安瓿西林瓶頂空分析之氣體采集裝置使用方法說明
發布時間:2021-09-27
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作者:泉科瑞達儀器
安瓿、西林瓶等小規格包裝容器由于抽真空工藝、充氮工藝的限制、包裝件密封性等多因素影響,會導致了安瓿西林瓶內氧氣含量隨著貯藏期的延長而發生變化,即存在頂空殘氧量超標的風險。當前相關藥企主要采用了頂空氣體分析法來開展安瓿西林瓶頂空殘氧量分析與檢測,其依據GB/ T6285-2003《氣體中微量氧的測定 電化學法》的要求,而標準要求在標準大氣壓下氣體取樣量至少為5mL,這對于安瓿西林瓶等小規格包裝容器來說,需要從多包裝中收集氣體方能達到滿足氣體取樣量的要求。目前業內主要采取水下集氣法進行氣體的收集并結合頂空分析儀進行分析,那么這套水下氣體采集裝置如何實現多容器的連續采氣,如何操作才能不造成試驗誤差呢?
一、安瓿西林瓶水下氣體采集裝置構成
安瓿、西林瓶內氣體采集裝置主要由四部分組成:橡膠塞、支架、漏斗形采集罩、金屬棒(細)。用于采集安瓿瓶內的空氣氣體,再使用頂空氣體分析儀對氣體中氧氣以及二氧化碳的含量進行分析。
二、氣體采裝置使用方法說明
1、準備一個合適的開口容器(能容納采集裝置,且高度不少于200mm。如下圖所示,本文稱之為水箱)和適量蒸餾水。
2、向水箱內倒入蒸餾水,水位高度至少應沒過采集罩的細柱中間部位。
3、將氣體采裝置放入水箱中,完全去除裝置表面氣味,尤其是漏斗集氣管內部的微小氣泡,以防止水中殘留氣體影響測試精度。將采集罩頂端用橡膠塞塞住并浸入水中,使細柱端向下,用金屬棒伸入采集罩的細柱內輕輕攪動,使細柱內部的空氣溢出;然后將其翻轉放置在支架上。
4、將采集裝置放置好后,在安瓿試樣瓶頸處用小砂輪劃一下,以便于打開安瓿。
5、雙手持安瓿置于采集罩的正下方,稍用力將安瓿掰開,其內部氣體逸出后進入正上方的采集罩的細柱內。注意:操作前雙手應清洗干凈,避免將氣體帶入容器內。確保氣體將細柱填滿,如不能,用金屬棒伸入細柱內輕輕攪動,將氣泡導入細柱。
6、在水中裝置下部輕輕開啟西林瓶瓶蓋,容器內氣體被自動收集到漏斗頂部的集氣管中,如此便可以實現多個小規格包裝容器的頂空氣體的連續、精準收集。利用頂空氣體分析儀的取樣探針刺入集氣管的硅膠塞內,抽取試驗氣體進行分析,就能自動出具采集氣體中氧氣的含量。切記,用頂空氣體分析儀抽氣時不能抽取水。
這款安瓿西林瓶頂空殘氧氣體采集裝置,解決了小規格安瓿西林瓶等小包裝瓶的殘氧測試取樣難的問題,操作簡單的同時,再配合頂空氣體分析儀精準的測試出樣品中的氣體成分含量情況。
來源:山東泉科瑞達儀器設備有限公司(未經授權嚴禁轉載)