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注射針針管剛性、韌性測試試驗方法目前主要執(zhí)行GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管標準的相關(guān)規(guī)定開展，那么對于注射針剛性、韌性測試應當用哪些儀器測試，具體標準是如何規(guī)定的？由“泉科瑞達儀器”特別整理如下：

一、注射針管（針）剛性與韌性測試需要用到的儀器

1、注射針管剛性測試儀

NTG-01醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀NTG-01醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀又稱為醫(yī)用針管剛性試驗儀,專業(yè)適用于一次性注射針針管、預灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的剛性值測定。

基本應用功能

人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈一次性注射針針管、預灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的剛性值測定。       醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀又稱撓度測試儀, 用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值，測定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以評估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求。

測試原理

將一規(guī)定的力施加到兩端被支撐的針管（針）規(guī)定跨距的中心，使針管在力的作用下產(chǎn)生彎曲，由傳感器測量并記錄施力點的針管剛性（撓度）值和載荷。

產(chǎn)品特征

• 保護罩設計，確保實驗操作安全

• 彩色觸控屏，智能化操作系統(tǒng)，操作便捷、人工交互友好

• 可通過訂制功能拓展實現(xiàn)針尖穿刺、護套拉脫等測試功能

• 公稱規(guī)格、管壁、跨度、載荷、最大撓度設定

• 0.5級的力值傳感器，多量程可選，開機自動零點校準

• 精密滾珠絲杠傳動，位移控制精確，長行程設計為拓展測試功能預留空間

• 配備先進的位移控制系統(tǒng)，保證測試的精確性;

• 自動化設計，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格;

• 支持多種規(guī)格樣品測試，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇;

• 運動機構(gòu)限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶與儀器安全

• 測試數(shù)據(jù)歷史記錄可查詢，可符合GMP要求

• 微型打印機、專業(yè)計算機通信軟件可選

• 用戶多級權(quán)限管理，方便實驗室管理人員規(guī)范設備使用。

2、注射針管韌性測試儀

NTR-01醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀,專業(yè)適用于一次性注射針針管、預灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的韌性性能測定。

基本應用功能

人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈一次性注射針針管、預灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的韌性測定。   

測試原理

將針管的一端固定，從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力值，首先向一個方向，然后向反方向彎曲一個規(guī)定的角度，如此反復彎曲直至規(guī)定次數(shù).

產(chǎn)品特征

• 彩色觸控屏, 智能化操作系統(tǒng)，操作便捷、人工交互友好

• 支持多種規(guī)格樣品測試，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇

• 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

• 自動化設計，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格;

• 運動機構(gòu)限位保護、過載保護、自動回位等智能配置,保證用戶與儀器安全

• 測試數(shù)據(jù)歷史記錄可查詢，可符合GMP要求

• 用戶多級權(quán)限管理可選，方便實驗室管理人員規(guī)范設備使用.
  

二、GB/T18457-2015標準中關(guān)于剛性與韌性測試的要求

 以上內(nèi)容就是注射針管（注射針）剛性、韌性測試儀器信息以及相關(guān)GB/T 18457標準對于試驗的技術(shù)及功能方面的要求介紹，本文由山東泉科瑞達儀器原創(chuàng)提供，希望對您有所幫助；涉及標準的內(nèi)容僅用節(jié)選相關(guān)內(nèi)容，僅用于相關(guān)試驗人員共同學習交流，不得轉(zhuǎn)化與商用。